DUPONT/杜邦 硅油 Liveo 366 35% 16kg

杜邦™ Liveo™ 366 是一款‌35% 二甲硅油（Dimethicone）NF 乳剂‌，专为医疗器械和注射用药容器设计的疏水润滑剂。作为杜邦医疗健康解决方案（Liveo™ Healthcare Solutions）的核心产品之一，它继承了道康宁（Dow Corning）在有机硅领域的技术 heritage，旨在提供安全、合规且高性能的医疗级涂层方案 。‌‌

核心特性与成分

‌主要成分‌：含有 35% 的美国国家处方集（NF）规定的二甲硅油，分散在水中，并添加非离子型表面活性剂和防腐剂 。

‌配方升级‌：相较于类似的 Liveo™ 365 产品，Liveo™ 366 替换了可能受欧盟 REACH 法规限制的表面活性剂（不再含辛基酚乙氧基化物），且‌不含尼泊金酯类（parabens）防腐剂‌，更符合当前严格的监管要求 。

‌物理形态‌：形成稳定的疏水薄膜，适用于玻璃注射器、医疗器械、金属和橡胶的硅化处理 。‌‌

主要应用领域

该产品广泛应用于以下医疗场景：

‌注射系统润滑‌：用于玻璃注射器筒身的硅化，减少摩擦，确保给药顺畅。

‌医疗器械涂层‌：适用于各类需要润滑或脱模的医疗设备及注射用药容器。

‌加工助剂‌：在药物生产中作为消泡剂、抗结剂或药片/胶囊的脱模剂 。‌‌

合规与安全性

‌法规符合性‌：活性有机硅成分符合 USP/NF（美国药典/国家处方集）和 Ph. Eur.（欧洲药典）关于二甲硅油的标准，杜邦持有欧洲药典适用性证书（CEP）并向美国 FDA 提交了药物主文件（DMF）。

‌微生物控制‌：生产过程中执行严格的微生物测试标准（<100 CFU/ml），但不宣称无热原（pyrogen-free），用户需在特定应用中自行评估 。

‌食品接触提示‌：由于含有特定防腐剂，该产品未获得欧盟 EFSA 或美国 FDA 明确列为食品接触添加剂，在食品接触应用中需由用户确认适用性 。‌‌