深圳市臻达管理顾问有限公司｜CNAS 认可评审常见不符合项

在实验室申请或维持CNAS认可的过程中，现场评审是至关重要的环节。评审过程中开具的不符合项，不仅影响认可进程，更直接反映实验室管理体系运行的真实水平。深圳市臻达管理顾问有限公司（以下简称“臻达公司”）长期专注于实验室认证认可领域，拥有丰富的辅导经验。结合CNAS评审实践，以下梳理几类常见的不符合项，供广大实验室参考借鉴。

一、管理体系运行类不符合项

这是评审中出现频率较高的一类问题。典型表现包括：文件控制混乱，现场使用作废文件或文件缺少唯一性标识；管理体系文件未及时依据CNAS-CL01:2018等准则进行修订，未能覆盖全部管理要求和技术要求；内部审核流于形式，未覆盖所有认可领域、场所及准则条款；管理评审输入缺失，缺少公正性风险识别、人员能力评估等核心要素。风险与机遇识别表未动态更新、组织架构与实际不符、重大变更未及时向CNAS申报等问题也屡见不鲜。

二、技术能力类不符合项

技术能力是CNAS评审的核心关注点。常见问题包括：设备管理不规范，仪器校准证书过期或量值溯源链中断；期间核查计划未执行或核查记录不完整；方法验证不充分，非标方法的偏倚、精密度数据不全，测量不确定度评定遗漏；能力验证未覆盖申请范围，或参与率不达标。部分实验室还存在原始记录与报告不符、无法提供原始记录等严重问题。

三、人员与记录类不符合项

人员方面，常见问题包括授权签字人不具备相应专业背景或培训记录不全，技术人员能力监控缺失。记录管理方面，部分实验室存在记录编号规则不统一、保存期限与文件规定不符、电子记录审核路径不可追溯等问题。

四、公正性与标识使用类不符合项

公正性承诺未有效落地、保密措施执行不到位也是评审中常见的问题。超范围使用CNAS认可标识、非认可项目误用标识等行为，可能面临较为严厉的处置。

CNAS将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。严重不符合项可能直接影响认可资格的获得或维持，需在1个月内完成整改；一般不符合项也需在规定期限内完成纠正，通常不超过2个月。

臻达公司凭借专业的顾问团队和丰富的行业经验，能够协助实验室系统识别潜在不符合风险，制定切实可行的整改方案，助力实验室顺利通过CNAS认可评审。