在医疗器械产品注册证过期的时候，应该就是很多厂家头痛的时候了，对于一些经营时间比较长的厂家来说可能会比较好应对，而对于一个刚刚起步的这就是个麻烦事了，可能会不清楚什么的流程和所以要的资料是什么而烦恼不已。更加重要的不清楚这个程序所需要的时间，很难安排好各项事宜。下面我们
时间主要分为四个段：
1、标准撰写及备案。
2、资料准备时间。
3、产品检测时间。
4、SFDA资料审查和批准时间。
其中资料准备的时间取决于产品生产者；产品检测的时间国家规定为45个工作日（电气类产品为60工作日，涉及生物学检测的产品时间取决于试验项目和相应试验周期）；资料审查及注册证打印的时间国家规定为105个工作日（一次性通过的情况下）。如产品资料在审查过程中需要补充资料，审查时间就会停止，在接到补充资料后重新开始计时。根据经验，I类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期6个月左右。 II、III类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期10-14个月左右、 三类植入产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期12-15个月左右。
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