企业做医疗器械临床试验的通常这些问题。
1、弄虚作假.
2、临床试验相关文件不齐.
临床须知；临床试验方案；临床试验合同；临床单位伦理委员会批件；临床试验报告。
3、文件不规范.
临床病例数选择及对照方法；.
临床试验方案；.
4、文件保存.
保存至最后生产投入使用后十年.
5、申请临床豁免说服力不够。
解决的办法：.
1、了解和熟悉有关临床的相关法规.
2、与临床试验单位起草好方案.
3、选好对照组。
4、符合豁免条件，如果通过专家审评认证.
5、找专业的公司做.
一般做医疗器械临床试验的公司都没有专业的人员去做临床的，这个时候如果在一个半生不懂的领域去做的话，肯定到处碰壁，那么问题就来了，医疗器械临床试验公司哪家强？
我这里给大家推荐一个-奥咨达医疗器械服务集团，该告诉有十年经验，2000以上的客户，专业服务态度好，主要是办事效率高，让企业放心，不然也不会有通用、西门子、迈瑞这些大家和奥咨达合作了。最近还出了一个免费的培训，在北京，有空的可以去了解下哦！
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