现在人和社会的发展都是飞速的，时间就是作重要的成本，我国俗语也说过“莫欺少年穷”足以证明时间这一成本的重要性，对于我国重点管理的医疗器械行业时间的成本也是非常重要的，所以在申请医疗器械注册的时候，虽然是可以自己去做，可如果不熟悉的话，很可能会造成申请时间的无限延长！
所以我在这里推荐一家专业的医疗器械服务集团，那就是奥咨达医疗器械服务集团这公司有着10年以上的专业服务经验，更加有着庞大的专业人才，绝对是值得信任的公司。
下面就是我在他们那里得到的一下资料，我分享给大家看一下，对大家有没有帮助。
申请材料目录：
资料编号1、医疗器械注册申请表；
资料编号2、医疗器械生产企业资格证明；
资料编号3、产品技术报告；
资料编号4、安全风险分析报告；
资料编号5、适用的产品标准及说明；（应有检测机构签章）
资料编号6、产品性能自测报告；
资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；（原件）
资料编号8、医疗器械临床试验资料；（原件）
资料编号9、医疗器械说明书；
资料编号10、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件；（原件）
资料编号11、所提交资料真实性的自我保证声明。
另附：
附件1、医疗器械注册申请表、产品标准复印件（内容分别与资料编号1、5相一致）；
附件2、医疗器械说明书、标签及包装标识备案内容表；
附件3、真实性核查文件
附件4、授权委托书；
附件5、电子文档（包括：①注册申请表；②注册产品标准；③说明书；④医疗器械说明书、标签及包装标识备案内容表）。
附件6、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书，至少应包括：保证该申请不侵犯他人专利权的声明；对可能的侵权后果承担全部法律责任的承诺。
总结一下，就是找奥咨达就是你最正确的选择。
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