奥咨达医疗器械技术服务集团——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀
一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械.
1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用);.
2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用);.
3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等各型式);.
4.一次性使用静脉输液针;.
5.一次性使用静脉留置针;.
6.一次性使用真空采血器;.
7.一次性使用输血器;.
8.一次性使用塑料血袋;.
9.一次性使用麻醉穿刺包。
二、植入材料和人工器官类医疗器械.
1.普通骨科植入物(含金属、无机、聚合物等材料的板、钉、针、棒、丝、填充、修复材料等);.
2.脊柱内固定器材;.
3.人工关节;.
4.人工晶体;.
5.血管支架(含动静脉及颅内等中枢及外周血管用支架);.
6.心脏缺损修补/封堵器械;.
7.人工心脏瓣膜;.
8.血管吻合器械(含血管吻合器、动脉瘤夹);.
9.组织填充材料(含乳房、整形及眼科填充等)。
三、同种异体医疗器械.
四、动物源医疗器械.
五、计划生育用医疗器械.
1.宫内节育器;.
2.避孕套(含天然胶乳橡胶和人工合成材料)。
六、体外循环及血液处理医疗器械.
1.人工心肺设备辅助装置(含接触血液的管路、滤器等);.
2.血液净化用器具(含接触血液的管路、过滤/透析/吸附器械);.
3.透析粉、透析液;.
4.氧合器;.
5.人工心肺设备;.
6.血液净化用设备。
七、循环系统介入医疗器械.
1.血管内造影导管;.
2.球囊扩张导管;.
3.中心静脉导管;.
4.外周血管套管;.
5.动静脉介入导丝、鞘管;.
6.血管内封堵器械(含封堵器、栓塞栓子、微球)。
八、高风险体外诊断试剂.
1.人间传染高致病性病原微生物(第三、四类危害)检测相关的试剂;.
2.与血型、组织配型相关的试剂。
九、其他.
1.角膜接触镜(含角膜塑形镜);.
2.医用可吸收缝线;.
3.婴儿保育设备(含各类培养箱、抢救台);.
4.麻醉机/麻醉呼吸机;.
5.生命支持用呼吸机;.
6.除颤仪;.
7.心脏起搏器;.
8.医用防护口罩、医用防护服;.
9.一次性使