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六、二类医疗器械注册证申请材料目录：
资料编号1、医疗器械注册补办申请表;
资料编号2、补办原因及情况说明;
资料编号3、申报者的资格证明文件;
资料编号4、医疗器械注册证书及附件的复印件;
资料编号5、所提交材料真实性的自我保证声明。
七、二类医疗器械注册证申请材料要求：
(一)申报资料的一般要求：
1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《医疗器械注册管理办法》附件11的顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。
2、医疗器械注册补办申请表一式二份，其它资料各一份，整套资料应装订成册。申报资料应真实、完整、清晰、用A4纸打印或复印，并加盖公章或法定代表人签字，不得涂改。申请材料中同一项目的填写应一致。
(二)申报资料的具体要求：
1、医疗器械注册补办申请表
医疗器械注册补办申请表是注册补办申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求。
2、补办原因及情况说明
生产企业出具的补办医疗器械注册证书的原因及情况说明。其中应包括《南方日报》上登载的遗失声明原件及1份复印件，企业申请之日距登载遗失声明之日起已满25日;受理时核对登载遗失声明的《南方日报》原件和复印件，复印件确认留存，原件退回。
3、医疗器械生产企业资格证明：生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖企业公章。
4、医疗器械注册证书及附件的复印件： 原医疗器械注册证书及附件的复印件加盖企业公章。
5 所提交材料真实性的自我保证声明：应当包括所提交材料的清单、生产企业对承担法律责任的承诺，并加盖企业公章。
自从新法规的出台到现在很多医疗器械厂家都有过不同的迷茫，迷茫着在这个规则在重写的市场中的生存和发展，但是我们相信随着各地法规的不断出台和更新，着这些迷茫都会全部消失，因为一个对医疗器械行业是很有利的时代降临了，现在我国已经对医疗器械这个行业加大了发展力度，只要是有真正实力的企业肯定会得到最好的发展的。那我们该如何去抓着这个机遇呢？首先就是要熟悉法规遵守法规做一个合格合法的好商人，然后就是有足够的人才，剩下的就是要确保自己的有足够的实力可以找残酷的市场