奥咨达医疗器械技术服务集团——上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀
1 境内医疗器械注册申请表;
2 医疗器械生产企业资格证明;
3 原医疗器械注册证书;
4 医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;
5 适用的产品标准及说明;
6 产品质量跟踪报告;
7 医疗器械说明书;
8 产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告;
9 属于医疗器械注册管理办法第五章第三十四条情形的，应当提交相应的情况说明和证明性文件;
10 所提交材料真实性的自我保证声明。
奥咨达医疗器械服务集团，公司成立九年以来已经为2600多家医疗器械及药品生产企业提供了优质的服务，获得了良好的评价。自2004年成立至今，奥咨达医疗器械服务集团已同多家医院开展合作，已承接医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床研究，临床研究涉及内、外、妇、儿、骨伤、肿瘤等治疗领域。奥咨达提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
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