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发布时间
2015-06-08 16:01:00
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  一类1、申请表



  2、产品风险分析资料



  3、产品技术要求



  4、产品检验报告



  5、临床评价资料



  6、生产制造信息



  7、说明书及最小单元包装、标签设计样稿



  8、证明性文件



  9、符合性声明:



  二三类:



  1、申请表;



  2、安全有效基本要求清单;



  3、产品综述资料;



  4、风险管理资料;



  5、研究资料;



  6、生产制造信息;



  7、产品技术要求;



  8、注册检验报告;



  9、临床试验资料;



  10、说明书及最小单元包装、标签设计稿



  11、证明性文件:营业执照、体考报告;



  12、符合性声明



当大家还在为医疗器械产品注册烦恼的时候,有没有想过交给一家专业的代理公司来帮大家解决这一难题呢?像奥咨达这样专门为医疗器械企业朋友服务的企业就出现了,而奥咨达又是其中的领头羊,奥咨达拥有国内顶级的咨询团队,2600家企业的就是对这个团队的肯定,奥咨达还设有免费的客服为你免费解答有关医疗器械的问题,赶快去奥咨达官网查看吧!



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