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境内第三类医疗器械注册申报资料受理标准
一、医疗器械注册申请表 医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求。
二、医疗器械生产企业资格证明
（一）生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章；
（二）所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；
（三）在有效期内。
三、产品技术报告 应加盖生产企业公章。
四、安全风险分析报告 应加盖生产企业公章。
五、产品标准
（一）标准文本，应加盖生产企业公章；
（二）编制说明（适用于注册产品标准）；
（三）申报产品应包含在产品标准范围内；
（四）采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的。
上面的就是医疗器械注册证相关的的一些法规，其实不难看出，变化之巨大。那我们怎样才可以成功的申请到医疗器械注册证呢？现在最普遍的做法就是交给专业的医疗器械服务机构来帮忙！奥咨达就是不错的选择，已经有2600多家企业选择并认可了奥咨达，也是拥有了十一家之多。医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等都是奥咨达的业务。
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