奥咨达医疗器械技术服务集团——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头
对于现在的机遇，我们要如何去抓住呢？是不是应该好好计划一下呢？我们现在就来给大家来一详细的说明和解答！
医疗器械注册有几类的呢？这个问题答案是有3类的。
医疗器械共分为3个类别，分为一类、二类、 三类。
注册境内一类医疗器械由社区的市级（食品）药品监督管理部门审批 。注册境内二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门 审批。
注册境内三类医疗器械、境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审 批。
注册台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，除另有规定外，参照境外 医疗器械办理。医疗器械注册证书有效期为4年。
奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子公司，专业员工超过300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥咨达拥有自主知识产权的项目管理平台和医疗器械专业数据库，属于“国家级高新技术企业”。奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协 会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，有超过2600家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的专业服务。
业务介绍
一、医疗器械临床试验
II 、III类医疗器械临床试验
体外诊断试剂（IVD）临床试验
数据管理和生物统计
医疗器械临床试验方案设计
医疗器械临床试验报告编写
二、医疗器械全球注册
美国 FDA( 列名，510K、PMA)
欧盟 CE(MDD AIMDD)
中国 CFDA进口注册咨询
中国 CFDA体外诊断试剂注册咨询
中国 CFDA I、II 、III类医疗器械产品注册咨询.
三、培训、咨询
医疗器械专业翻译
医疗器械专业培训
医疗器械行业报告
医疗器械GMP厂房设计
医疗器械产品检测
客服
全国服务、(30线)
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