奥咨达医疗器械技术服务集团——苏州、常州、无锡、泰州、南京、南通、扬州、镇江
TOPMEN联合公告机构SNCH为国内企业提供全面的医疗器械产品认证服务，以期企业能够满足欧盟CE要求，同时我们将充分利用我们国际化的平台，为医疗器械企业提供更加全面的服务。我们采用不同的认证模式，为生产不同医疗器械产品的制造商提供认证服务，服务包括：.
1.产品分类判定.
2.企业技术文件协助.
3.企业管理提携协助.
4.产品测试.
5.工厂审核（适用时）.
6.CE证书颁发.
方案；.
4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械，获证客户数超过300家；.
5. 公开，公正的认证服务过程，确保客户全程监控。测试和审核目前我们已经将测试和审核本地化，即所有测试和审核都会在国内进行，由国内工作人员，这样可以节约企业的成本和测试周期。.
奥咨达医疗器械服务集团RA中心专业从事医疗器械全球注册，是中国最早一批从事专业医疗器械领域服务的企业，只专注于医疗器械领域，经过十多年的风雨，奥咨达成为国内规模最大、技术人员最多、办事机构最广、承接项目最多的企业。
全球拥有11家全资子公司，超过300个专业员工，为各地医疗器械企业朋友提供帮助。并拥有自主知识产权的咨询项目管理平台和医疗器械专业数据库，与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，可以为企业大大缩短产品上市的周期，避免投资风险，加快投资回报。
成立十多年来，以有超过2600家企业与我们合作，是国内承接项目最多的企业，先后为通用电气、飞利浦、西门子、富士康、雅培、迈瑞、丰田等知名企业提供咨询、认证、培训服务。
我们为企业提供：
美国 FDA( 列名，510K、PMA)
欧盟 CE(MDD\IVDD\PPE\AIMDD)
中国 CFDA进口注册咨询
中国 CFDA体外诊断试剂注册咨询
中国 CFDA I、II 、III类医疗器械产品注册咨询
质量管理体系
加拿大HC注册
澳大利亚TGA注册
日本JPAL
客服
全国服务：、05
传 真：86-
邮 编：214174
邮 @osmundacn.com
网 址：//www.osmundacn.com
地 址：无锡惠山经济开发区惠山大道1699号1201室