奥咨达医疗器械技术服务集团——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头
办理医疗器械经营许可证是件非常难办的，体系严谨的工作，通过我们奥咨达的办理可以使企业少走弯路、节省时间、减少资金投入以更好集中精力开拓市场。奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子公司，专业员工超过300人。整体临床和法规解决方案。
过期就要重新注册了，这个程序比较复杂，要根据你得具体时间决定~建议你找一些专业的医疗器械咨询机构了解一下~~
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA(国家食品药品监督管理局)，国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。
有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施;负责医疗器械产品注册和监督管理;起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。
2004年8月9日，SFDA(国家食品药品监督管理局)颁布了第16号令，即医疗器械注册管理办法，其中规定了医疗器械企业产品注册的一些相关要求和注册号的格式解释。主要包括以下六点：
FDA是食品和药品管理局(Food and Drug Administration)的英文缩写，它是美国国家的直属法律执行部门，专门从事食品、药品、化妆品和医疗器械等产品的监管;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
FDA 认证是指需要进入美国市场的-食品、药品、化妆品和医疗器械等产品必须符合相关的美国法规，由美国政府认可的一种资格。
每一个国家都有对医疗器械的管制流程，美国是FDA 、欧洲是CE、中国是SFDA等等。
通俗的讲FDA中的医疗器械申请方式 就是美国的医疗器械注册方法，或者按照你的说法FDA的医疗器械k号码 就是医疗器械注册证。
目前，奥咨达临床中心以广州为中心，北京、上海为枢纽，覆盖华北、华南、东部沿海发达地区，并逐步在中西部地区开拓临床试验项目合作基地，以求能够尽可能地降低临床试验成本，为客户创造更多的附加价值。
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