许多企业遇到医疗器械变更的问题，那么您了解医疗器械变更的申请条件吗？办理前对相关手续先了解一下，有助于顺利进行申请，下面事事通为大家整理了医疗器械许可事项变更的申请条件：
(一)企业住所在本省,已领取营业执照;
(二)已取得医疗器械产品注册证;
(三)企业具备《医疗器械生产监督管理办法》第七条、第八条规定的基本条件;
(四)拟申报生产许可的产品已按规定完成试生产;
(五)生产现场通过自查符合相应的检查标准。
现在您应该对医疗器械许可事项变更服务有所了解，如果您还不清楚欢迎联系河南事事通，河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供医疗器械许可服务，欢迎咨询合作！