相信大家都知道注册变更分为登记事项变更和许可事项变更，注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更，那么医疗器械登记事项变更都需要哪些资料呢？我们一起来看一下：
1.注册人关于变更情况的声明
2.原医疗器械注册证及其附件复印件
3.历次医疗器械注册变更文件复印件
4.关于变更情况相关的申报资料要求
（1）注册人名称变更提交企业名称变更核准通知书（境内注册人）和/或相应详细变更情况说明及相应证明文件。
（2）注册人住所变更提交相应变更情况说明及相应证明文件。
（3）提交变更后生产许可证。
5.符合性声明和符合标准的清单
如果您现在正需要进行医疗器械登记事项变更，那就快着手以上的资料吧。河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供医疗器械登记事项变更服务，欢迎您的到来！