如何办理海淀医疗器械许可证二类

 如何办理海淀医疗器械许可证二类
面积不够——找小刘解决——放心   刘英姿     

没有库房——找小刘解决——省心   刘英姿      

没有办公室——找小刘解决——业务顾问  刘英姿    

【所需资料】代办医疗器械证代办医疗器械公司注册

1、营业执照、公章

2、公司注册地址房产证复印件、租房合同（与经营产品相适应的面积）

3、公司库房地址证明，租房合同（与经营产品相适应的面积）

4、公司的冷库证明，合同（与经营产品相适应的面积

5、申请公司的销售产品注册证

6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

7、办公室库房使用的进销存软件

【那办公室和库房要注意哪些问题】代办医疗器械证代办医疗器械公司注册

医疗器材办公室，库房验收需要注意问题：
1.对办公室，库房，冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等。
2.对人员的要求。体外诊断试剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制，两年以上的工作经验
3.相关从业人员的体检报告。
4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。
库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。

 

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