如何办理丰台医疗器械许可证三类

 

如何办理丰台医疗器械许可证三类

奥特姆登记注册代理事务所，专业办理医疗器械许可证的，我们公司已经办理过很多家公司，都有成功案例，可以来公司考察，我们是从06年开始做办理医疗器械证，有十多年的经验，医疗器械证办理需要实际地址才可以办理，不过没关系，如果您没有办公室、库房，我这边可以帮您全部提供，人员、医疗器械软件都不用担心，我这边都能解决。

经营公司须知：

所有经营医疗器械的公司根据自己所经营的种类可以来判定需要办理什么证件，医疗器械总体分为三类。第一类是不需要备案以及审批，可以直接经营的。第二类是需要到食药监去做一个备案。三类医疗器械的经营就需要得到食药监的审批核准相关的条件，颁发三类医疗器械经营许可证才可以合法经营哦。

 

 三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、法人及股东身份证信息

2、公司字号、股东间投资比例

3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同

4、产品经营目录及合格证书

5、三名人员的毕业证及相关简历

 

 

办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证；

5、颁发三类医疗器械许可证。

 

 

办理三类医疗器械许可证对地址的要求：

1，普通三类：办公室100平以上，仓库60平以上

2，含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上，冷库20立方米以上,

 

 如何办理丰台医疗器械许可证三类