昌平区三类医疗器械许可证办理

 昌平区三类医疗器械许可证办理
想办理医疗器械许可证，但是又不知道怎么办理，对注册地址有什么要求，对库房面积有什么要求，核查现场要注意哪些问题，

您不用担心这些问题，只需要您一个，我公司帮您解决一切问题，那就是找奥特姆小刘。

2018年对于各区有什么样的新规定吗，对于新规定就是要求企业必须有医疗器械进销存软件的配备，面积要求必须达到，与产品相适应的面积标准，才予以通过，

三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、法人及股东身份证信息

2、公司字号、股东间投资比例

3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同

4、产品经营目录及合格证书

5、三名人员的毕业证及相关简历

 

 

办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证；

5、颁发三类医疗器械许可证。

 

 

办理三类医疗器械许可证对地址的要求：

1，普通三类：办公室100平以上，仓库60平以上

2，含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上，冷库20立方米以上,

 

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