环氧乙烷灭菌验证服务

 厚朴医疗器械有限公司是一家专业医疗用品、化妆品、纺织品以及卫生用品等企业提供（ETO）环氧乙烷灭菌/消毒服务和灭菌验证服务的外包公司。

公司位于佛山市杏坛镇德富路68号军民融合产业园2号楼403，紧邻广州绕城高速佛山一环南延线，交通方便，是珠三角灭菌需求企业的首选。

公司采用国内最先进的符合CE标准的灭菌设备，严格按照ISO11135进行车间规划和柜体安装，并严格按照ISO11135医疗器械质量管理体系要求进行日常灭菌，按ISO11135标准配备预热房、灭菌室、解析室等功能间，灭菌设备按欧洲标准EN550（医疗器械灭菌-环氧乙烷灭菌的有效性及常规控制）验收。设备配备有先进的控制、监测和管理系统，可实现自动化运行和参数自动采集记录。

公司建立了先进的微生物实验室和专业的团队，为灭菌提供配套的初始污染菌检测，细菌培养及环氧乙烷残留检测， 同时为需要灭菌验证的客户提供专业的服务，定制提供全套灭菌确认过程并生成过程确认文件，包括进行产品族识别、产品包装识别、过程挑战装置识别，严格按一个短周期，三个半周期和二个全周期至少5个循环进行灭菌过程确认和检测，生成灭菌确认报告。