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- 2023-12-07 08:50:18
办理国药准字国食健字消字号妆字号转让【张立轩 徽 信】
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保健市场大整治,以及近日国家市场监督管理指出的,“接下来要改革保健品注册制度,更多地落实企业主体责任,扩大企业自我声明的范围,实事求是,不能夸大宣传”后,认为保健品产业领域终于要革新了,而这对于遵纪守法的部分企业无异于一个好兆头。
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1.药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。
境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人
办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。
办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。
2.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。
境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理,境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。
3.新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。
仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新4.药申请的程序申报。
4.进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
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保健品企业和市场乱象事件的不断发酵,一时间,保健品行业再度深陷信任危机的泥沼中,营养保健产品的信誉度呈现断崖式下跌。许多消费者表示,以后不会再买保健品。更有多位快递员告诉记者,近一两个月内,被消费者拒收或是要求快递员直接扔掉保健品包裹的现象不胜枚举