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- 2023-12-07 08:50:18
办理国药准字,食字号,健字号,消字号审批周期和时间【张立轩 徽 信】
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保健品有夸大功效的,还有一些洋保健品曾因涉假和有效成分含量不够而被光过。专家提醒:不要盲目迷信洋保健品。消费者在选购的时候,须仔细阅读说明书,要认准外包装上的保健食品标志,正规保健食品都有对应的批准文号。若对购买的保健食品质量有所怀疑,可记下保健食品批准文号
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第十三条 申请人应当提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性、
有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责。
第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;
未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。
第十五条 国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策,
可以组织对药品的上市价值进行评估。
第十六条 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查,
以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。
第十七条 两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品
监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的,应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、
自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的,应当向样品试制现场所在地省、
自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
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办理国药准字,食字号,健字号,消字号审批周期和时间
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保健食品在我国从上世纪80年代才“火”起来,在1987年至1996年这十年中,全国保健食品厂家迅速激增到3000多家。“太阳神”“红桃K”“昂立一号”等品牌,都在这个阶段经历了疯狂扩张。保健食品审批机制简单,市场利润大,而违法获利的风险很小。相关企业把钱大笔砸进广告,许多成功的保健食品入市初期将广告费用设定在总投入的30%~60%之间,低成本、大数量、