专业申报国药准字国食健字审批

专业申报国药准字国食健字审批【张立轩 徽 信】
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保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。保健食品不是药品，不以治疗疾病为目的，可以调节机体的某些功能，适宜于特定人群食用。根据《食品安全法》规定，保健食品必须经过注册或备案监管部门依法批准注册的保健食品允许声称的保健功能主要有27类，依法备案的保健食品允许声称的保健功能为补充维生素、矿物质
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第十八条　申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，

提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，

申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，

药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。

药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。

第十九条　对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满

前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，

在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第二十条　按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含

有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，

国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，

使用其未披露数据的申请不予批准；但是申请人提交自行取得数据的除外。
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专业申报国药准字国食健字审批
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保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的，国际上一般称为膳食补充产品。
目前，我国保健品产品种类主要包括膳食补充剂、运动营养品、体重管理产品和传统滋补类产品。
相关数据显示，叶酸、复合维生素、钙制剂、 蛋白粉等相关保健品占据较高的市场份额，同时也在消费者中占领了一定的心智，市场渗透率高。