如何办理国食健字国食药字号代理审批

如何办理国食健字国食药字号代理审批【张立轩 徽 信】
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海外保健品有所下滑，品牌店占比提升持续。5月阿里渠道保健品销售额15.5亿元，同比下降7.31%，增速环比持续下降，销售均价140.77元，同比增长3.7%。海外保健品5月销售额7.15亿元，同比下降2.1%，环比增长13.3%，海外保健品销售下降或短期受电商实施法打击跨境代购影响。分渠道看，渠道销售额达4.83亿元
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国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。

药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，出具药品再注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品再注册申请不予受理通知书，并说明理由。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药品再注册申请进行审查，合规定的，予以再注册；不符合规定的，报国家食品药品监督管理局
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如何办理国食健字国食药字号代理审批
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整治全区保健品消费领域存在的突出问题，进一步规范保健品市场经营秩序，保障人民群众的合法权益，青岛市即墨区市场监管局对保健品市场进行全面摸排整顿。
一是突出监督检查，落实责任增强“执行力”。对全区范围内保健品经营单位及经营范围内含有保健品类的单位建立台账，并进行逐户摸排。以对保健品外包装、标签标识、店内张贴广告、宣传材料及公众号等网络平台上的广告内容为重点进行排查。