国食健字国药准字如何号申报

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国食健字国药准字如何号申报【张立轩 徽 信】


保健品要认准“蓝帽子”标志,那还有没有其它窍门呢?武汉市市场监督管理局表示,除“蓝帽子”标识外,消费者可通过在正规网站上查询产品包装上的国食健字,来判断产品是否真实可靠,还可明确其具体的保健功能。这意味着,虚宣传将无处遁形保健”市场乱象百日行动整治工作,武汉市市场监督管理局联合区局组织了一次专项执法检查活动。


国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。

有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内,申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。

药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出,按照规定填写《药品再注册申请表》,并提供有关申报资料。

进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查,符合要求的,出具药品再注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品再注册申请不予受理通知书,并说明理由。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药品再注册申请进行审查,符合规定的,予以再注册;不符合规定的,报国家食品药品监督管理局。↑

进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理,并在6个月内完成审查,符合规定的,予以再注册;不符合规定的,发出不予再注册的通知,并说明理由。


国食健字国药准字如何号申报


保健食品和用品等为主营业务的广东九极生物科技有限公司(下称“九极生物”)100%股份。收购时,九极生物的净资产仅有1221.73万元,香雪制药收购溢价约2倍。收购当年,九极生物仅实现515.58万元营业收入,净利润仅有9.98万元。次年,九极生物营收为1504.16万元,净利润261.02万元。

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