办理国药准字费用多少

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办理国药准字费用多少【张立轩 徽 信】↓

《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》(即GSP认证)五年届满到期,由此拉开了德城区药品零售企业的换证工作序幕。而这项换证工作也让德州颐寿医药连锁有限公司的李经理倍感挠头,因为今年颐寿公司有将近70家门店将要届满到期需要换证,材料申报按照德城区行政审批局印制的办事指南很好准备,但颐寿各门店具体情况不同,现场勘验这一块却成为了她最大的“烦心事”。德城区行政审批服务局工作人员了解此情况后


药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限,是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间,根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。
  药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的,应当说明理由,报国家食品药品监督管理局批准并告知申请人。
  第一百四十七条 药品监督管理部门收到申请后进行形式审查,并根据下列情况分别作出处理:
  (一)申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;
  (二)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;
  (三)申报资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
  (四)申报资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理;
  (五)申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正资料的,应当受理药品注册申请。
  药品监督管理部门受理或者不予受理药品注册申请,应当出具加盖药品注册专用印章和注明日期的书面凭证。


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药品审批“联合勘查”制度,是将原先分散在多部门的审批和备案实行了同步受理和分批发放,申请环节将由原来的2个减少为1个,同时多部门的承诺时限由3个月减少到30个工作日。而且,以前办事群众要准备众多繁杂资料到两个部门办理手续,现在只需要准备一份资料等候相关部门勘验审核即可


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