药品GSP认证软件 蓝海灵豚药品GSP认证

 《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中对计算机信息管理系统的要求：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统需具备以下六种功能：

01.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享功能

02.具有医疗器械经营业务票据生成、打印和功能

03.具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能

04.具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等经营环节的质量控制功能，能对各种经营环节进行判断、控制确保各项质量控制功能的实时和有效

05.具有供货者、购货者、以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能

06.具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警以及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售

蓝海灵豚医疗器械管理软件全面满足国家最新文件对计算机信息管理系统的要求