经营范围、经营方式说明：商品归类目录编号、归类名字，及商品注册证复印件加盖供应商公章（仅零售个品种连锁门店，上交注册证复印件）；经营方式状况说明；
人员：法定代表人、企业责任人的身份丨正丨阐明，质量负责人身份丨阐明、学丨历、职称、简历；企业组织机构架构（注释各职位跟成员姓名），企业职工花名册，部门设置说明书。(仅零卖十九个种类，此项仅提供法人、负责人、质量责任人身份阐明）; 公司营业执照（分支机构需同时上交总公司公司执照)
场所 1）独自或租出：房屋产权证明文件或备用协议（附房屋产权阐明资料）复印件，如为转租需提供产权人的关联同意转租文件；如为备用合同即将到期需准备续租契约等；（仅零售个品种要求：(1)“经营场所”与《营业执照》“经营地”一样，免于上交此项；(2）“经营场所”与《营业执照》“经营地”不同，提交有效的《ICP许可证》；不能提交有效的《ICP许可证》，按原营业经营场地材料准备申请资料。) 2）库房委托其它医疗器械中间方物流储运的上交:a）拟代理的医疗器械第三方物流运营公司公司执照和资质复印件（加盖印章）；b)双方签定的代理储运协议、质量保证合同（查验正本，留存复印件），委托医疗器械产品目录（商品名称、规格（型号）、产品设立证号/注册凭证号、注册证/备案证准许日期、有效期、生产企业、企业、储运要求）。
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》特定，运营第二类医疗器械的，营业企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。本篇聊聊申办三类医疗器械管理者申请需要达到的条件与资料
其余特殊要求的阐明资料：仅零售19个种类承诺书； 运营诊断试剂检验学相关专业人员2人以上（包含2人）身份证明、文凭或者职称阐明复印件,工作履历证明原件。
运营场地、库房地点：1）地理位置图（网络地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控地域、功能地方、人流物流方向、使用面积等）；3）设备、设施目录