经营地点、库房地址：1）地理位置图（网络地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控地方、功能地方、人流物流方向、采用面积等）；3）设施、装置目录
按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规定，营业第三类医疗器械的，经营企业需要向所在地食品药品监管部门注册申请。本篇说下注册医疗器械管理者注册要满足的要求和资料
经营范围、经营方式说明：产品归类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件加盖供应商公章（仅零售个品种连锁门店，上交注册证复印件）；经营方式状况申明；
成员：法人、公司责任人的身份丨正丨阐明，质量负责人身份丨正丨证明、学丨历、职称、简历；企业组织机构架构（注明各职位跟成员名字），公司职工花名册，部门设置阐述。(只零卖十九个种类，该项只提供法人、负责人、质量负责人身份丨正证明）; 企业公司执照（分支机构需并提交总公司营业执照)
别的特殊要求的证明材料：仅零卖十九个种类承诺书； 运营诊断试剂检验学关联职业成员二人之上（含二人）身份阐明、文凭或者职称证明复印件,工作经历证明原件。
场地 1）自有或租出：房屋产权证明资料或租赁契约（附房屋产权阐明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租材料；如为租出合同即将到期需准备续租契约等；（仅零售个品种要求：(1)“经营场所”与《营业执照》“经营地”一样，免于提交此项；(2）“经营场所”与《营业执照》“经营地”不同，提交有效的《ICP许可证》；无法上交有效的《劳务派遣资质》，按原营业经营场所费用提供申请材料。) 2）库房委托别的医疗器械第三方物流储运的上交:a）拟代理的医疗器械第三方物流运营企业公司执照和资质复印件（加盖印章）；b)双方签定的委托储运契约、质量保证合同（查验正本，留存复印件），委托医疗器械产品目录（产品名字、规格（型号）、商品设立证号/备案凭证号、注册证/备案证准许日期、有效期、生产公司、公司、储运条件）。