经营场所 1）自有或租赁：房屋产权证明文件要么租借契约（附房屋产权阐明文件）复印件，如为转租需提供产权人的关联同意转租资料；如为租出合同即将到期需提供续租契约等；（仅零卖个品种要求：(1)“经营场所”与《营业执照》“经营地”一样，免于提交此项；(2）“经营场所”与《公司执照》“住所”不同，上交有效的《劳务派遣资质》；不能够上交有效的《建筑二丶三级资质》，按原运营经营场地人员要求准备申请资料。) 2）库房代理其它医疗器械第三方物流储运的上交:a）拟代理的医疗器械第三方物流运营公司营业执照和许可证复印件（加盖印章）；b)双方签定的代理储运合同、质量保证契约（查验正本，留存复印件），委托医疗器械产品目录（产品名字、规格（型号）、商品设立证号/申请凭证号、注册证/备案证准许日期、有效期、生产企业、公司、储运流程）。
依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规章，经营第医疗器械的，运营企业需要向所在地食品药品监管部门注册申请。此篇说下办理医疗器械控制人申请要达到的流程跟材料
其他特殊条件的证明材料：仅零卖19个种类承诺书； 经营诊断试剂检验学关联专业人员两人以上（包含二人）身份丨正证明、学历或者职称阐明复印件,工作经历证明原件。
经营的范围、经营方式说明书：商品归类目录编号、分类名字，及产品注册证复印件加盖供应商公章（仅零卖个品种连锁门店，提交注册证复印件）；经营方式状况说明书；
经营地点、库房地址：1）地理位置图（互联网地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控地方、功能地域、人流物流方向、采用面积等）；3）设施、装置目录
人员：法定代表人、企业责任人的身份丨阐明，质量负责人身份丨正丨证明、学丨历、职称、履历；公司组织机构架构（标注每个岗位跟人员姓名），公司员工花名册，部门设置说明书。(只零卖19个品种，此项只准备法人、责任人、质量负责人身份证明）; 公司营业执照（分支机构需同时提交总公司营业执照)