销售口罩需要办理医疗器械许可证几类

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2021-03-09 16:56:18
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目前,口罩主要分为三类:医用口罩(医用防护口罩,医用外科口罩,一次性医用口罩),劳动防护口罩和日常防护口罩。仅医用口罩可用于防疫。根据医疗器械分类目录的有关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二级医疗器械。
 
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第二类医疗器械行业应用包括哪些?
普通诊察器械类:体温计、血压计;
物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;
医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。
还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
 
办理流程:
1、现场递交材料;
2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;
3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;
4、现场验收;
5、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可;
6、办结制证。

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