申请二类医疗器械备案所需要的资质材料

北京代办二三类医疗器械许可证需要的办公室以及库房标准如下：

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 　医疗器械许可证办理要求目录：　

　　(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米　

　　仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求

　　(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：　

　　1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米

　　2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平

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办理时间周期：五个工作日（医疗哦）

工商时间-具体要看是新注册还是变更企业-时间多也就两周

办理医疗器械许可证手续=选择我=的事交给的人去办

选择代理省时间=必要的选择