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- 2024-08-06 10:14:10
医疗器械
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得
医疗器械分为三种,分别是一类医疗器械,二类医疗器械,三类医疗器械办理方式也是各有不同
一类可以直接进行审批
二类代办可以免核查备案
三类为审批制,目前不能代办审批
现在二类医疗器械,几乎可以包含比较常用的医疗器械也是应用非常广的所以目前办理二类的比较多
二类医疗器械免核查办理
1.准备材料
公司的营业执照副本,公章,法人身份证复印件,法人,
营业执照需要有医疗器械二类范围
2.审批办理
所有的材料不需要
3办理周期
一般为1周-2周时间
4.办理范围
全北京范围
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