医疗器械许可证新办的价格

 医疗产品的销售需要办理相应许可证才可经营，一类无需备案，二类需要备案，三类是许可证。

 

 

办理医疗器械许可证所需流程及材料

1、有效的营业执照（企业名称、住所与营业执照一致）

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营质量管理制度、工作程序（仅体外诊断试剂批发企业）等文件目录

6、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图（注明使用面积），房屋产权证明文件或者租赁协议复印件

7、经营场所、库房地址的设施、设备目录

8、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明

 

 

 

 

注：办理医疗器械要求：

1、场地：办公室30平，仓库15平。（我们可以提供）

2、人员：大专以上学历，要提供身份证、学历证书，简历。产品三个以内（需要医学相关人员3个，其中2个必须是两年以上工作经验），产品四到六增加一个人员。

3、产品：厂家的注册登记表、生产或经营许可证、营业执照、授权书复印件加盖厂家公章。