上海办理二类医疗器械经营许可证备案对人员的要求：
批发：第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）至少一名企业负责人、质量负责人、质量机构管理人员，三个职位可一人兼任，应具有（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机）的专业学历，大专以上学历或初级以上技术职称。
上海办理二类医疗器械经营许可证备案对地址要求：
商用、商住两用、商铺、厂房均可，实际使用面积（㎡) ≥30㎡，库房实际使用面积（㎡) ≥15㎡；
备注：是实际使用面积不是建筑面积
从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：
①有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
②有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
③有保证医疗器械质量的管理制度;
④有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
⑤产品研制、生产工艺文件规定的要求。