个人防护类口罩出口南非，是需要申请NRCS/LOA认证吗？

口罩在南非，按照类型和预期用途，通常分为三种类型的口罩：

通用口罩 –不被认为可以防止病毒。它们包括由布料和纺织面料制成的产品。 并非旨在保护用户免受病毒侵害的口罩和医疗目的，不需要 LOA。

外科口罩和医用呼吸器口罩 –由于它们是医疗设备，因此受《药品法》监管。它们属于 南非保健产品监管局（SAHPRA）的职责范围。

医用口罩必须符合 SANS 1866-1：2018。目前，经过 EN14683 标准测试的口罩在进口 或出售之前，需要 SAHPRA（而非 NRCS）进行评估和批准。

个人防护口罩（KN95 口罩）个人防护口罩进入南非市场，需要申请 NRCS/LOA 或者是销 售许可证书