上海浦东新区经营二类医疗器械需要备案吗？费用？
上海浦东新区经营二类医疗器械需要备案吗？费用？
医疗器械的分类：
D一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀》等
D二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如：1.普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计2.物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具 3.临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸 4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器;5.医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布6.医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等
D三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如：1.一次性使用无菌医疗器械 （1）一次性使用无菌注射器（2）一次性使用输液器（3）一次性使用输血器（4）一次性使用麻醉穿刺包 （5）一次性使用静脉输液针（6）一次性使用无菌注射针 （7）一次性使用塑料血袋（8）一次性使用采血器（9）一次性使用滴定管式输液器2.骨科植入物医疗器械 （1）外科植入物关节假体（2）一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
公司成立只是企业发展的开始，伴随着企业的发展，公司的快速成长会产生更多的需求。申与城（上海）企业服务平台可为企业提供全方位的企业咨询和服务，企业的延伸需求都可满足。
01、各类资质许可证办理（食品经营许可证、烟草证、酒类零售许可证、公共卫生许可证、出版物经营许可证、网络文化经营许可证、医疗器械经营企业许可证、道路运输许可证、劳务派遣经营许可证、演出经纪许可证等等）
02、人事社保外包：代公司开立公司社保账户、公积金账户；代公司办理公司录用，员工社保公积金缴纳，变更员工社保信息等
03、商标专利：商标专利申请、软件著作权
04、公司变更：名称，经营范围、法人、股东、注册资本等
05、公司注销：简易注销、正常注销等
06、财税增值服务：税务托管、税务申报、公司年检、汇算清缴、验资、财务审计、纳税筹划、企业内部审计等
07、一手公司转让（包变更）：投资管理公司、资产管理公司、股权基金公司、金融公司及各类公司转让
08、金融公司一揽子解决方案：基金产品备案、基金壳资源、基金结构设计、基金公司转让变更、标的企业的尽职调查、基金公司税务筹划及全套财务解决方案
09、办公室租赁，孵化器入驻
上海浦东新区经营二类医疗器械需要备案吗？费用？
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