上海奉贤区公司医疗器械经营二类备案办理方式?要求?

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2024-03-19 15:25:45
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上海奉贤区公司医疗器械经营二类备案办理方式?要求?
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办理第二类医疗器械备案的方式:
1、收件。申请人通过企业服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准,对申请人提交的申请材料进行审核。
2、受理。受理工作人员依据受理条件对申请材料进行审查,对申请材料齐全、符合法定形式的,予以受理;对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。
3、审查 。经办人员当场对申请材料进行审查。
4、决定。经办人员对申请材料齐全、符合法定形式的,当场作出准予许可的决定。
5、制证与送达。经办人员根据审批决定,当场制作《第二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)。


办理二类医疗器械经营备案要求:
1、地址:至少45平,特殊产品仓库要求达到100平
2、人员:必须是医学相关专业,护理学,护士,或者计算机专业都是可以的
3、产品注册证

申与城服务项目:                                                          
1、提供内资公司注册、外资公司注册、代理记账、企业变更、公司注销服务
2、办理行业经营许可证(食品流通行业、酒类批发许可证、劳务派遣许可证)
3、代办上海公司社保开户、公积金开户,人员添加备案
4、公司正常运作(银行开户、税务税种核定、一般纳税人资格申请等)
5、代理记账、代账报税、企业年审、审计验资、企业股权变更、公司注销

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