上海办理医疗器械二类备案对地址的要求？办理方法？

上海办理医疗器械二类备案对地址的要求？办理方法？
上海办理医疗器械二类备案对地址的要求？办理方法？

上海办理二类医疗器械备案对地址的要求：

1、办公面积不少于40平方

2、仓库面积不少于15平方

3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方

办理第二类医疗器械备案的方式：

1、收件。申请人通过企业服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准，对申请人提交的申请材料进行审核。

2、受理。受理工作人员依据受理条件对申请材料进行审查，对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，一次告知申请人需要补正的全部内容。

3、审查。经办人员当场对申请材料进行审查。

4、决定。经办人员对申请材料齐全、符合法定形式的，当场作出准予许可的决定。

5、制证与送达。经办人员根据审批决定，当场制作《第二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人（或根据申请人要求通过物流快递等方式送达）。

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