办理三类医疗器械许可证需要什么

 办理三类医疗器械许可证需要什么

 

注册三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、企业的质量管理文件；

4、与医学相关的人员证书、身份证明及简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员的相关证明；

对办理三类医疗器械许可证的要求有哪些

如果需要办理三类医疗器械许可证，对企业的场地、人员以及产品都有一定的要求，只有符合要求的企业，才准予办理许可证。

1、场地要求：办公场所可达到45平方米及以上使用面积；

2、人员要求：有3名企业相关人员的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有符合业务范围的产品信息及证书；

 

我司业务范围：医疗器械许可证，药品经营许可证，中医诊所备案，广电经营许可证，营业性演出许可证，道路运输许可证，危化品运输许可证，食品经营许可证，出版物零售许可证，劳务派遣经营许可证等资质证书。

 

我司：朝鸿（北京）企业管理有限公司

地址：朝阳区大望路SOHO现代城B座

联系人：赵经理