3类医疗器械如何备案

　　1.按照“材料目录”的要求准备材料。

　　2.登录“山东省食药监局企业行政许可服务平台”

3.注册新用户或者使用已经注册的用户名登录许可服务平台，按照许可平台中一步、二步、三步提示，填写申请资料。资料按照申请企业的实际情况全部填写。

4.经营范围—点击      —选取经营的项目—点击     

就会自动生成经营范围。（不允许手动输入）

　　5.上传所有材料的电子版。

6.对所有录入的材料进行核对，暂存之后再提交。

7.打印自动生成的《第三类医疗器械经营备案表》。

8.到行政大厅食药监局窗口递交纸质材料。（西楼三楼）

9.通知申请人领取“第三类医疗器械经营许可证”。
二、材料目录

备案材料应完整、清晰，使用A4纸。原件和复印件都必须加盖公章。复印件上填写“经核对与原件相同”，并签上经办人的名字。
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咨询顾问：中企鼎鑫集团蒋经理（同V）