无菌室洁净室维护保养过滤器更换

 中山市美蓝洁净科技有限公司

洁净厂房维护保养规范

1.目的：规范洁净厂房的使用管理、维护保养全过程。确保工作环境一直符合工作标准，以保证产品品质。2.适用范围：适用于部分万级洁净厂房的维护保养管理。3.定义：3.1洁净室：空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等按配置及要求进行控制。4.职责：4.1设备部负责洁净厂房的设备管理、维护、周期保养等内容。4.2产品技术部负责洁净厂房参数的定期测试。4.3生产部负责洁净厂房的使用、人员管理及日常维护保养。
5. 程序：5.1洁净厂房的监控和检测：5.1.1洁净厂房的防静电检测要求，参照公司文件《防静电控制程序》ESD-OP-001  执行。5.1.2洁净厂房温湿度要求：温度：23±3℃，相对湿度55%±10%，监控频率：每天两次，生产部门负责执行。5.1.3洁净厂房静压差要求：洁净室与室外静压差应大于10Pa，监控频率：每天两次，生产部门负责执行。5.1.4洁净厂房洁净度要求：依ISO14644 ISO CLASS 7 标准，每月进行一次，由产品技术部负责执行，洁净度的检测方法依国家标准《洁净厂房设计规范》GB中相关条文要求执行，若公司内部无法检测，可由专门的检测认证单位承担，并提交检测报告。5.1.5人和物料的进出控制，参照《洁净厂房使用管理规范》执行。5.2洁净厂房和附属设备的日常维护管理：5.2.1洁净厂房的维护方法和频度如下表：

2.擦拭宜用酒精，禁忌酸、碱类清洗剂。

5.2.2洁净厂房附属设备的维护方法和频度如下表：

5.3洁净厂房的保养管理：

5.3.1空调的保养参照《水冷柜式中央空调安全操作规范》E-OP-021执行；5.3.2过滤净化系统保养参照下表：