医疗器械网络销售备案怎么办理

 

医疗器械网络销售备案怎么办理

 

在办理医疗器械网络销售备案的前提是有医疗器械生产许可证，然后在分为是自建类网站，还是入驻类

 

两者办理的证不一样，要求也不一样，有所不同

 

以下是办理证书的要求和材料：

 

1、营业执照

 

2、《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》

 

3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明。

 

4、申请企业是入驻类的，只需提交一份与平台的入驻协议即可。

 

5、企业办理者非法人的话，要提供一份授权委托书。

 

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办理地址：

 

所在辖区的食品药品监督管理局

 

《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

 

1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。

 

2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实

 

3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

 

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