代办上海嘉定区二类医疗器械备案网上申请步骤

代办上海嘉定区二类医疗器械备案网上申请步骤
代办上海嘉定区二类医疗器械备案网上申请步骤

办理第二类医疗器械备案的方式：

1、收件。申请人通过企业服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准，对申请人提交的申请材料进行审核。

2、受理。受理工作人员依据受理条件对申请材料进行审查，对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，一次告知申请人需要补正的全部内容。

3、审查。经办人员当场对申请材料进行审查。

4、决定。经办人员对申请材料齐全、符合法定形式的，当场作出准予许可的决定。

5、制证与送达。经办人员根据审批决定，当场制作《第二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人（或根据申请人要求通过物流快递等方式送达）。

办理医疗器械经营备案提交的材料：

1、营业执照复印件

2、法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明

3、经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（实际使用场地）

4、房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话，我们公司是可以提供的，所以在提交材料的时候，该企业就不需要提供房产证和租赁合同了，我们公司提供这些材料，该企业只需要提供三名人员的相关证书