上海医疗器械二类备案仓库平面图怎么画

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2024-03-19 15:25:45
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 医疗器械二类申请材料:

1、第二类医疗器械经营备案表;

2、企业营业执照和组织机构代码复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人/专职质量管理人员的身份、学历、职称证明复印件;

4、质量、养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件

5、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6、《医疗器械经营质量管理规范自查表》(发文实施后提交)

7、经办人授权证明;

8、其他证明材料(如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明等。)

9、变更/取消备案说明及其证明材料 

申与城(上海)企业发展有限公司

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