凯思瑞 医疗器械产品注册证 医疗器械

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按照《美国07-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：1、 酒和含酒类饮料；2、婴儿及儿童食品；3、 面包糕点类；4、饮料；5、 糖果类（包括口香糖）；6、 麦片和即食麦片类；7、 奶酪和奶酪制品；8、 巧克力和可可类食品；

厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，三类医疗器械经营许可，CE／FDA认证咨询，医疗器械产品注册证，体系考核及ISO13485，医疗器械，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！

基础医学翻译：人体解剖学 组织胚胎学 细胞生物学 神经生理学 生理学 病理学 心理学 微生物学与学 生物化学 分子生物学 生物医学工程 生物诊断技术 医学遗传学 预防医学 流行病学 医学统计学 医学保健 护理学等。药学翻译：药理学 毒理学 生药学 化学 分析学 药剂学 制剂及工艺 原辅料来源及质量标准 药品检测报告 生物制药 新药急性毒性试验 新药慢性毒性试验 皮肤刺激试验 皮肤遗传毒性试验 生殖 发育 遗传毒性试验 研究者手册 药品说明书 药品

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美国食品和管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、生物制剂、和产品的安全。

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