医疗器械证书注册 医疗器械 凯思瑞咨询服务中心

厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，医疗器械咨询机构，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！

确保译文的准确性是翻译工作者的首要目标。只有把握住语篇的连贯、逻辑线索以及词汇间的衔接关系，译者才能将原语准确地转换成目的语，医疗器械产品注册证，使读者获取基本无损的原文信息。 强调术语的简洁性是对的，但不能为了简洁而简洁。简洁性的追求一定要以保证译语的准确性为前提。

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如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。如经营体外的，需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等，冷库安装合同、运行合格证明等 。

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只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械，在此定义下，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对医疗器械的认定稍有不同。

医疗器械证书注册-医疗器械-凯思瑞咨询服务中心(查看)由厦门凯思瑞医疗科技有限公司提供。厦门凯思瑞医疗科技有限公司为客户提供“信息咨询,证书咨询”等业务，公司拥有“凯思瑞”等品牌，专注于中介服务等行业。，在厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：廖经理。