坐标上海。
问题：经营一次性无菌医疗器械的企业要求有哪些？
解答：经营国家《医疗器械经营环节重点监管目录》中的一次性使用、输液、注射用医疗器械企业，库房使用面积应当不少于100平方米。
问题：住所和经营场所可以不一致吗？
解答：医疗器械的经营场所可以和住所不一致。
1、常见错误：申请办理过程中，经办人不是法定代表人时，没有携带委托书。
正确做法：经办人不是法定代表人，应当提供授权委托书及经办人员身份证明。
2、常见错误：租赁多少面积，就是申请多少面积。
正确做法：经营许可中，经营场地和库房要求以“使用面积”为计算要求，非租赁面积或建筑面积。"
医疗器械公司注册需要了解以下几个方面：
1、 医疗器械公司，主要是向医院等机构销售医疗器械。
2、 国家对医疗器械实行分类管理，第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如医用病床、基础外科手术用剪、钳、镊子等。第二类：产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图机等。第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体具有潜在危险，安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械，如一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器、心脏起博器、血液净化设备、人工器官等。
3、 经营一类和部分二类医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》。
4、 医疗器械公司注册的时候，经营范围就直接写某类医疗器械的销售及其技术服务就可以，如果要写的是三类医疗器械，需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。
5、 如果你办理三类医疗器械公司的营业执照，需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。但如果你向急着先拿到营业执照后才来办理《医疗器械经营许可证》也可以，只要在经营范围中只写一二类医疗器械，先办理营业执照，等后续办理了《医疗器械经营许可证》再办理经营范围变更，在经营范围中增加三类医疗器械销售的经营范围就可以。
6、 医疗器械公司的注册资金，工商局没有太高要求，3万就可以注册，但医疗器械公司经常要向医院的大的客户投标，所以可以根据业务需要，确定注册资金大小。
什么是医疗器械？
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。