北京市药品监督管理局加强唯一标识工作的培训指导，推进《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》要求落实，
代办北京医疗器械二类备案代办北京医疗器械三类审批许可程序：
一、代办北京医疗器械二类备案代办北京医疗器械三类审批申请与受理
企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：
1．《医疗器械经营许可申请表》；
2．营业执照和组织机构代码证复印件；（交验原件）
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所及库房的房屋产权、使用权证明；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件；
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
结合实施进展推进产品注册申报系统改造，组织注册人按照要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，加强与北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局协同，推动三医联动。
北京市卫生健康委员会指导医疗机构积极应用唯一标识，加强医疗器械在临床应用中的规范管理。
北京市医疗保障局加强医保医用耗材分类与代码与唯一标识的关联使用，探索唯一标识在医用耗材阳光采购平台中的应用模式，推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化。
