消杀类产品FDA认证/FDA注册申办流程

消杀类产品FDA认证/FDA注册申办流程

消毒剂FDA注册-什么是消毒剂

消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化要求，将病原微生物消灭于人体之外，切断传染病的传播途径，达到控制传染病的目的。

消毒剂按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。灭菌剂可杀灭一切微生物使其达到灭菌要求，包括甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧*乙酸、过氧化氢、二氧化氯、氯气、硫*酸铜、生石灰、乙醇等。

消毒剂FDA注册-FDA注册类别

消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物，常见用于医院消毒或者医疗器械的消毒，消毒剂属于医疗器械，在FDA注册医疗器械类别里划分为医疗器械一类，510k豁免，GMP豁免。

消毒剂FDA注册-FDA注册流程

1.客户提供企业英文资料（若提供中文资料，我司可代为翻译，翻译后资料需要客户公司盖章回传）。

2.客户提供产品详细资料。

3.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）共同拿到客户资料并整理资料为注册做准备。

4.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）合作完成FDA注册。

5.拿到Facility RegistrationNumber，完成注册。