新闻资讯

医疗欧代注册要如何办理

发布时间:2023-12-18 04:06  点击:7次

欧盟授权代表的工作职责

1、欧盟国家境外生产商委派一个开设于(establishedin)欧盟国家+EFTA共30个会员国境内欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟国家授权代理) (AuthorizedRepresentative),专业意味着欧盟国家境外生产商与欧洲30国****和企业相处。

2、从欧盟国家海外进口贴上CE标志的产品包装、标签和使用手册等上边,务必清晰地印上去生产商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟国家授权代理)的名字、详细地址。

3、“技术资料”务必储存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟国家授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟国家授权代理)处务必储存一个新的、全部贴上CE标志的商品的“技术资料”(TechnicalFiles)。依据欧盟法律,保证可以随时及时的发放给欧盟国家地区CE监督机关查核。后面一批设备投放市场以后,其技术资料需在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟国家授权代理)处保存*少5年。

4、创建“安全事故预防监管系统软件”,欧盟国家境外生产商务必在欧盟地区建立一套高效的“安全事故预防监管系统软件”,利用其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟国家授权代理)对产品事故调查报告、通知、招回等出示帮助。

5、欧盟授权代表还能够应生产商委托向其开展欧盟国家主管当局的器械注册申请办理。

6、欧盟授权代表还能够应生产商委托向其申请办理自由销售证书。


万检通质量检验中心

业务员:
陈小姐(先生)
手机:
15914773714
地址:
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
我们发布的其他新闻 更多
医疗新闻
拨打电话
QQ咨询
请卖家联系我